官宣！恒瑞医药PD-1抗体新药正式在中国获批

随我国医院信息化建设逐步完善，药品管理自动化已成大医院发展的必然方向。

（二）设备的装配和校准。第七节供应商的评估和批准 第二百五十五条质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。

（六）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号。企业可以根据变更的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将变更分类（如主要、次要变更）。生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。（七）贮存条件（应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期稳定性试验标准条件）。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

14.确保完成产品质量回顾分析。8.取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项。其先后引进投资30亿元的中恒集团医药保健品基地项目和总投资30亿元的研祥集团项目。

据悉，中恒（南宁）生物医药产业基地项目总投资30亿元，竣工达产后可实现年产值100亿元，年税收达8亿元，是南宁市统筹推进的重点项目。要把握医药行业发展趋势，充分发挥人才、资源等方面优势，加快研制具有国际影响力的医药新品。目前该基地项目产品展示中心已正式启用。要强化协调管理，积极发挥地方政府的主导作用，探索建立科技、卫生等部门的协调机制，进一步推动产学研深度合作，真正把生物医药产业做大做强

在新药研发的过程中更加关注国际新药研发的热点和新趋势，抢占制高点。同时他还希望科伦药业立足优势，在现有工作成绩的基础上充分认识到国内外的巨大挑战，加强能力建设，建成国际一流的研发平台和研究中心，加快创新成果孵化，做大、做强四川省生物医药产业。

国家重大新药创制专项技术总师桑国卫院士考察科伦药业 2013-09-05 23:23 · 桑国卫 8月26日，国家科技重大专项重大新药创制技术总师桑国卫院士等一行前往科伦药业进行考察，对科伦药业研究院所承担的重大新药创制科技重大专项——科伦创新药物孵化基地项目开展实地调研。四川省人大副秘书长吕华、省科技厅副厅长周孟林，市人大副主任仰协等领导一起陪同调研 在此次调研会上，科伦药业董事长刘革新对科伦药业的发展情况作简短汇报，科伦药业副总经理王晶翼对科伦药业创新药物孵化基地在创新药物研究上的总体设计、各药物研究平台进展，组织机构设置，人才引进情况和未来发展等各方面的内容做详细汇报。王晶翼表示，科伦药业在产品研发和科技创新方面实施了三发驱动战略，在输液、抗生素和高技术内涵药物领域进行布局，尽快打造输液与非输液板块等强的格局。桑国卫院士对科伦药业的技术创新发展给予了充分肯定，希望企业加快研发进度，确保完成重大专项目标，特别是拿出显示度高的创新药物。

8月26日，国家科技重大专项重大新药创制技术总师桑国卫院士、新药专项责任专家、军事医学科学院李松教授、中国医学科学院药物研究所蒋建东教授、新药专项实施管理办公室主任助理、中国生物技术发展中心副主任马宏建、卫生计生委科技教育司处长吴沛新、中国生物技术发展中心副处长于善江、卫生计生委科技教育司副处长赵阳等一行前往科伦药业进行考察，对科伦药业研究院所承担的重大新药创制科技重大专项——科伦创新药物孵化基地项目开展实地调研。通过仿创结合，持续创新，特别突出对临床急需的品牌仿制药，高附加值和规模化效应输液，新型给药系统，创新小分子和生物技术药物的开拓，启动一批优秀的DDS药物、小分子创新药物和重组蛋白类药物启动临床和工艺研究，加快一系列优秀品牌仿制药和优秀输液药物先期报批和进入市场，形成药物制剂、输液、DDS药物、小分子创新药物、生物技术药物和临床医学等主要技术领域优秀人才领军的高效研究团队，建立有效的研究管理机制，通过高效利用国内外药物研究资源，实现迅速跻身国内研发创新型企业第一梯队的目标其中，化学药重点关注课题共有70个，主要集中在耐菌药病原性感染、病毒感染性疾病和心脑血管疾病和恶性肿瘤等。中药方面，中药大品种二次开发、中药新药国际化和中药注射剂安全性评价等将成为研究重点。

十一届全国人大常委会副委员长桑国卫在第四届中国（泰州）国际医药博览会上表示，十二五重大新药创制专项的目标是自主创建30个创新药物，改造200个左右药物大品种，重点突破20-30项关键技术。而在生物制药领域，桑国卫建议重点扶持干细胞治疗、重组凝血因子类药品研发。

桑国卫另指出，十一五期间，共有94%的课题通过验收，其中174项为优秀课题，拟作为滚动支持的候选课题。桑国卫：十二五争取自主创建30个创新药物 2013-11-11 23:23 · 桑国卫 十一届全国人大常委会副委员长桑国卫在第四届中国（泰州）国际医药博览会上表示，十二五重大新药创制专项的目标是自主创建30个创新药物，改造200个左右药物大品种，重点突破20-30项关键技术

桑国卫另指出，十一五期间，共有94%的课题通过验收，其中174项为优秀课题，拟作为滚动支持的候选课题。十一届全国人大常委会副委员长桑国卫在第四届中国（泰州）国际医药博览会上表示，十二五重大新药创制专项的目标是自主创建30个创新药物，改造200个左右药物大品种，重点突破20-30项关键技术。桑国卫：十二五争取自主创建30个创新药物 2013-11-11 23:23 · 桑国卫 十一届全国人大常委会副委员长桑国卫在第四届中国（泰州）国际医药博览会上表示，十二五重大新药创制专项的目标是自主创建30个创新药物，改造200个左右药物大品种，重点突破20-30项关键技术。中药方面，中药大品种二次开发、中药新药国际化和中药注射剂安全性评价等将成为研究重点。而在生物制药领域，桑国卫建议重点扶持干细胞治疗、重组凝血因子类药品研发。其中，化学药重点关注课题共有70个，主要集中在耐菌药病原性感染、病毒感染性疾病和心脑血管疾病和恶性肿瘤等

桑国卫就目前的生物产业趋势进行了分析，提出了我国生物产业的四个目标：更有效，更安全，更具有预测性以及更快捷。在这样的背景之下，云南生物产业更加具有竞争和发展优势。

桑国卫首先分析了目前国际市场长期鼓励新药研发的国际大背景。更有效，意味着药靶发现基因技术应用，使得生物基因药物效果更加明显高效。

第十届全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫在会上发表了题为我国创新药物研发与药物安全性的演说。桑国卫：我国生物产业四个目标 2013-06-21 23:23 · 桑国卫 第十届全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫在会上发表了题为我国创新药物研发与药物安全性的演说。

更具有预测性，意思是随着生物标记物的发现，目前对于创新生物药物的预测性已经大大的提高了。计算机技术近年来的飞速发展，利用超级计算机来研发新药，使得研发到上市周期缩短，这就是更快捷桑国卫：我国生物产业四个目标 2013-06-21 23:23 · 桑国卫 第十届全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫在会上发表了题为我国创新药物研发与药物安全性的演说。在这样的背景之下，云南生物产业更加具有竞争和发展优势。

桑国卫就目前的生物产业趋势进行了分析，提出了我国生物产业的四个目标：更有效，更安全，更具有预测性以及更快捷。桑国卫首先分析了目前国际市场长期鼓励新药研发的国际大背景。

更有效，意味着药靶发现基因技术应用，使得生物基因药物效果更加明显高效。计算机技术近年来的飞速发展，利用超级计算机来研发新药，使得研发到上市周期缩短，这就是更快捷。

更具有预测性，意思是随着生物标记物的发现，目前对于创新生物药物的预测性已经大大的提高了。第十届全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫在会上发表了题为我国创新药物研发与药物安全性的演说

该活动旨在倡导乳腺癌早预防、早发现、早治疗的科学理念，助推社会进一步关注女性乳腺健康。作为上海地区的三甲综合性医院，该院长期以来十分重视女性乳腺疾病的防治工作，并于近年成立了沪上首个跨院合作的妇科肿瘤诊治中心，致力于通过多方协作构建妇科肿瘤的防治网络。2011年，GE医疗中国推出粉红行动，围绕提高公众乳腺癌防治意识、推动技术创新、促进筛查实施三大举措，形成全面整合的防治体系，助力实现乳腺癌的早预防、早发现、早治疗。活动现场还发放乳腺健康宣传资料，介绍乳腺癌防治知识。

GE医疗将继续大力推行‘粉红行动，与更多合作伙伴一道行动起来，为防治乳腺癌、促进女性早健康而不懈努力。在此次健康公益活动中，上海市第一人民医院副院长潘常青表示，早发现、早诊断、早治疗是提高乳腺癌患者治愈率和生存质量、降低乳腺癌死亡率的关键。

关爱先行 粉红行动乳腺健康义诊活动来到上海 2014-01-24 16:59 · GE医疗 2013年12月22日，上海——GE医疗中国关爱先行 粉红行动乳腺健康义诊活动今天在上海市第一人民医院举行。自2006年起，GE医疗中国一直持续开展粉红十月乳腺癌防治系列公益活动。

2012年上海市疾控中心数据显示，近30年来全市乳腺癌发病率已从17.7/10万上升至70/10万，成为申城女性头号红颜杀手，平均每6名女性癌症患者中就有一位乳腺癌患者。上海市第一人民医院副院长潘常青、GE医疗集团大中华区首席市场营销官邱丽孟以及医护人员和义诊女性代表参加了启动仪式。